La paradoja del estudio que evaluó dejar las estatinas después de los 70 años
Una investigación publicada en The New England Journal of Medicine concluyó que suspender estos medicamentos no era inferior a continuarlos. Pero detrás de esa afirmación aparecen un colesterol LDL mucho más elevado y más infartos y ACV. ¿Estamos interpretando correctamente la evidencia científica?
Hay una diferencia enorme entre lo que concluye estadísticamente una investigación y lo que sus resultados pueden significar para la salud de las personas.
Un nuevo estudio publicado en The New England Journal of Medicine, una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo, nos ofrece un ejemplo extraordinario.
La investigación STREAM incluyó a 1.880 adultos mayores de 70 años, con una edad promedio de 77,5 años, que tomaban estatinas para reducir el colesterol y prevenir un primer evento cardiovascular. Todos tenían al menos dos enfermedades crónicas, sin antecedentes personales de evento cardiovascular.
Los investigadores dividieron a los participantes en dos grupos: uno continuó tomando estatinas y el otro las suspendió.
La conclusión principal fue sorprendente: dejar las estatinas resultó estadísticamente "no inferior" a continuar el tratamiento durante dos años.
Hasta acá, cualquiera podría interpretar que suspender estos medicamentos después de los 70 años no representa un problema importante.
Pero cuando analizamos los resultados, la historia cambia.
¿Qué significan las famosas dos semanas?
El estudio utilizó una medida poco habitual para el público: el tiempo promedio libre de infarto, accidente cerebrovascular o muerte durante dos años.
Quienes continuaron tomando estatinas acumularon, en promedio, 98,5 semanas libres de estos eventos, frente a 96,5 semanas entre quienes suspendieron el tratamiento. La diferencia fue de apenas dos semanas.
¿Significa esto que dejar las estatinas nos hace perder solamente 14 días de vida saludable? No. Y ahí aparece uno de los principales riesgos de interpretar superficialmente este estudio.
Esas dos semanas no representan cuánto se acorta la vida de cada paciente ni cuánto tiempo antes sufrirá un infarto. Son el resultado de un cálculo estadístico que resume lo ocurrido en toda la población estudiada.
Muchas personas no presentaron ningún evento durante el seguimiento, mientras que otras sufrieron un infarto, un ACV o fallecieron.
Al promediar esas experiencias, obtenemos una diferencia relativamente pequeña que puede ocultar consecuencias muy importantes para determinados pacientes.
Además, antes de comenzar la investigación, los autores habían establecido que aceptarían una pérdida de hasta 5,2 semanas libres de eventos para considerar que suspender el tratamiento no era sustancialmente peor que continuarlo.
Como la diferencia observada fue menor, el estudio cumplió su objetivo estadístico de no inferioridad.
Pero no inferioridad no significa igualdad. Y mucho menos significa ausencia de riesgo.
Cuando miramos los eventos, aparece otra realidad
Durante el seguimiento completo, el 12,7% de quienes suspendieron las estatinas sufrió un infarto, un ACV o falleció, frente al 9,2% de quienes continuaron tomándolas.
Esto representa una diferencia absoluta de 3,5 puntos porcentuales y un aumento relativo cercano al 38% al comparar las proporciones observadas.
Los infartos fueron más frecuentes entre quienes abandonaron el tratamiento, al igual que los accidentes cerebrovasculares isquémicos.
Aunque el número de eventos individuales fue relativamente pequeño y requiere una interpretación prudente, la dirección de los resultados merece atención.
Otro dato relevante surge del análisis del seguimiento completo: quienes suspendieron las estatinas presentaron un riesgo un 38% mayor de sufrir un infarto, un ACV o fallecer (hazard ratio [HR] 1,38; IC 95%: 1,05–1,81). Además, al analizar específicamente los primeros dos años, se observó que el 10,7% de quienes abandonaron el tratamiento presentó alguno de estos eventos, frente al 8,2% de quienes continuaron. Esto representa aproximadamente un evento adicional por cada 40 pacientes que suspenden las estatinas durante dos años. Una diferencia que puede parecer pequeña en términos porcentuales, pero que adquiere otra dimensión cuando hablamos de prevenir infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes.
¿Y qué ocurrió con el colesterol?
Este es otro dato que no podemos ignorar. En una muestra de participantes evaluados al año, el colesterol LDL promedio alcanzó los 176 mg/dL entre quienes suspendieron las estatinas, frente a 99,4 mg/dL entre quienes continuaron. Una diferencia cercana a 77 mg/dL.
No se trata de una variación menor. El colesterol LDL es uno de los factores causales más importantes en el desarrollo de la aterosclerosis, y sabemos que la exposición acumulada a niveles elevados contribuye al riesgo cardiovascular.
El estudio también evaluó otros parámetros lipídicos, incluidos los triglicéridos, pero la diferencia del LDL es especialmente relevante para comprender el efecto de retirar el tratamiento.
¿Dejar las estatinas mejoró la calidad de vida?
Podríamos pensar que suspender un medicamento durante años aportaría beneficios en términos de bienestar, dolores musculares o capacidad física.
Sin embargo, la investigación no encontró mejoras estadísticamente significativas en la calidad de vida, el dolor muscular, las caídas ni el riesgo de sarcopenia.
Por supuesto, esto no significa que las estatinas nunca provoquen efectos adversos ni que todos los pacientes deban continuar tomándolas indefinidamente.
Existen situaciones en las que reducir o suspender medicamentos es una decisión médica razonable, especialmente frente a fragilidad avanzada, efectos adversos relevantes o una expectativa de vida limitada.
Pero esa decisión debe ser individual, no una consecuencia automática de cumplir determinada edad.
El dato que obliga a reflexionar
Hay un aspecto particularmente revelador: después de revisar los resultados, el comité independiente de seguridad del estudio recomendó que los participantes que habían suspendido las estatinas conversaran con sus médicos sobre la posibilidad de reiniciarlas.
Es decir, el mismo ensayo que alcanzó su objetivo estadístico de no inferioridad terminó generando una recomendación de reevaluar la suspensión del tratamiento.
Esto no invalida la investigación. Por el contrario, demuestra la importancia de analizar sus resultados completos.
La conclusión que realmente importa
No necesitamos defender el uso indiscriminado de medicamentos. Necesitamos indicar los tratamientos correctos a las personas que pueden beneficiarse de ellos.
En prevención cardiovascular, el objetivo no es conseguir una cifra bonita de colesterol ni acumular años de medicación. Es reducir el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y muerte prematura.
La edad cronológica no alcanza para decidir si una persona debe continuar o suspender una estatina. Debemos considerar su riesgo cardiovascular, sus antecedentes, su estado funcional, la tolerancia y sus preferencias.
La medicina basada en evidencia no consiste en repetir el título de un estudio. Consiste en comprender qué se midió, cómo se midió y qué significan los resultados para cada paciente.
Porque detrás de un promedio estadístico hay personas. Y detrás de dos semanas que parecen insignificantes puede haber un infarto o un ACV que podríamos haber evitado.
Dr. Milton Dan
Fuente: Rodondi N. y colaboradores. Discontinuing Statins in Older Adults without Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2606634.
