La FDA advierte que los inyectables para adelgazar podrían aumentar el riesgo de pérdida irreversible de visión
La agencia estadounidense exige nuevas advertencias para los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, utilizados para tratar la obesidad y la diabetes. La medida llega en medio de demandas judiciales por presuntos casos de ceguera.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió el 9 de noviembre de 2026 una nueva comunicación de seguridad sobre los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, ampliamente utilizados para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2.
La agencia exige incorporar nuevas advertencias sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad poco frecuente que puede provocar pérdida repentina y permanente de la visión.
La medida alcanza a toda la familia de medicamentos GLP-1, incluidos los tratamientos inyectables utilizados para adelgazar y las formulaciones orales.
¿Qué es la NAION y por qué puede provocar ceguera?
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la porción anterior del nervio óptico, encargado de transmitir la información visual desde la retina hasta el cerebro. Esta reducción de la irrigación puede dañar las fibras nerviosas y provocar una pérdida repentina de visión, generalmente en un solo ojo y sin dolor.
Entre sus principales síntomas se encuentran:
- Pérdida súbita e indolora de visión, especialmente al despertar.
- Aparición de manchas oscuras o sectores faltantes en el campo visual.
- Visión borrosa y disminución de la agudeza visual.
- Alteraciones en la percepción de los colores.
El daño puede ser irreversible y actualmente no existe un tratamiento que haya demostrado recuperar de manera confiable la visión perdida.
La diabetes, la hipertensión arterial, la apnea del sueño, el tabaquismo y las enfermedades renales son algunos de los factores asociados con un mayor riesgo de desarrollar esta condición.
¿Qué encontró la FDA?
La agencia analizó 126 ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron más de 134.000 participantes.
Los resultados mostraron:
- 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1.
- 3,8 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron placebo u otros tratamientos para la diabetes.
Esto representa una incidencia observada aproximadamente un 68% mayor en términos relativos, aunque el número absoluto de casos continúa siendo muy bajo.
En total, se identificaron 15 episodios probables de NAION: diez entre quienes recibieron agonistas GLP-1 y cinco en los grupos comparadores.
La FDA también examinó estudios observacionales y registros de farmacovigilancia. Algunos análisis identificaron un aumento del riesgo frente a determinados tratamientos para la diabetes, mientras que otros no encontraron diferencias estadísticamente significativas.
Por eso, la agencia habla de un riesgo potencial y no de una relación causal definitivamente demostrada.
Demandas judiciales por presuntos casos de ceguera
La nueva advertencia se produce en medio de una controversia judicial en Estados Unidos, donde pacientes que aseguran haber sufrido pérdida parcial o total de la visión después de utilizar medicamentos GLP-1 presentaron demandas contra empresas fabricantes.
Los reclamos incluyen presuntas fallas en las advertencias de seguridad y cuestionamientos sobre la información proporcionada acerca de los posibles riesgos oculares.
En diciembre de 2025, la Justicia federal estadounidense decidió centralizar demandas relacionadas con NAION en un procedimiento judicial conjunto en Pensilvania.
Según reportes judiciales de noviembre de 2026, 278 demandas vinculadas con esta complicación ocular se encontraban agrupadas en dicho procedimiento.
La controversia también llegó a Europa, donde se concedieron compensaciones a pacientes que habían sufrido pérdida de visión tras utilizar medicamentos de esta familia.
Sin embargo, la existencia de demandas judiciales no significa que se haya demostrado una relación causal definitiva ni que exista una sentencia que establezca la responsabilidad de los fabricantes.
¿Qué deben hacer quienes utilizan estos tratamientos?
La FDA recomienda prestar especial atención a cualquier cambio repentino en la visión y buscar atención médica inmediata ante síntomas compatibles con NAION.
Cuando se sospecha esta complicación, corresponde realizar una evaluación oftalmológica urgente.
En pacientes que desarrollen NAION, los profesionales deben considerar la suspensión del tratamiento, salvo que sus beneficios superen claramente los riesgos.
La advertencia no implica que todas las personas deban abandonar estos medicamentos. Los agonistas GLP-1 han demostrado beneficios importantes en el control de la diabetes, la reducción del peso corporal y, en determinadas poblaciones, la prevención de complicaciones cardiovasculares y renales.
La nueva comunicación refuerza la necesidad de una indicación médica adecuada, seguimiento clínico y evaluación individualizada de los beneficios y riesgos de cada tratamiento.
Fuente: FDA Drug Safety Communication, 9 de noviembre de 2026.
Referencia científica: Hathaway JT et al. Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide. JAMA Ophthalmology. 2024. DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.2296.
